ТЕЛЕБРИКС 35

Цена: 1800 руб. 1880 руб.

В наличии





















Форма выпуска, состав и упаковка


Раствор для в/в введения 1 мл
меглумина йокситаламат 650.9 мг
натрия йокситаламат 96.6 мг,
 что соответствует содержанию йода 350 мг

50 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Рентгеноконтрастный неионный диагностический препарат для внутрисосудистого введения Фармако-терапевтическая группа: Рентгеноконтрастное средство

Лекарственное взаимодействие

Сочетания препаратов, требующие соблюдения мер предосторожности:

Сочетания препаратов, требующие осторожности:

— Бета-адреноблокаторы

В случае развития шока или выраженного снижение АД при введении йодсодержащего контраста бета-адреноблокаторы подавляют компенсаторные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.

Перед проведением рентгенологического обследования применение бета-адреноблокаторов следует, по возможности, прекратить. Если непрерывность терапии крайне важна для больного, следует иметь наготове соответствующее реанимационное оборудование.

— Диуретики

Если диуретики вызвали дегидратацию, это повышает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании больших доз йодсодержащего контраста. Перед введением йодсодержашего контраста больному следует провести регидратацию.

— Метформин

У больных сахарным диабетом снижение функции почек, вызванное рентгенологическим обследованием, может явиться пусковым фактором развития лактацидоза (молочнокислого ацидоза). Прием метформина следует временно прекратить за 48 часов до и возобновить лишь через 2 дня после рентгенологического обследования.

Сочетания препаратов, которые следует принимать во внимание:

— Интерлейкин II

Риск развития реакции на введение контрастных средств повышается, если больной ранее получал внутривенную терапию интерлейкином II: кожная сыпь или, реже, снижение АД, олигурия и даже почечная недостаточность.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Применение при нарушениях функции почек

Применять с осторожностью при почечной недостаточности. У больных с хронической почечной недостаточностью в состоянии дегидратации могут развиться олигурия и анурия. По этой причине у этих больных рекомендуется избегать ограничения потребления воды до проведения обследования и сохранять достаточный диурез.

Владелец регистрационного удостоверения:


GUERBET (Франция)
Код ATX: V08AA05 (Ioxitalamic acid) Активное вещество: йокситаламовая кислота (ioxitalamic acid) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Применение при беременности и кормлении грудью

При использовании препарата при беременности случаев фетотоксичности не описано, однако у новорожденных наблюдались несколько случаев нарушений функции щитовидной железы. Но с учетом обратимости этого эффекта и ожидаемой пользы для матери, связанной с тщательным обследованием по поводу какой-либо патологии, проведение обследования во время беременности представляется оправданным.

Применение при нарушениях функции печени

Применять с осторожностью при печеночной недостаточности.

Фармакокинетика

После внутрисосудистого введения препарат распределяется в сосудистом русле и интерстициальном пространстве.

Препарат не метаболизируется и быстро выводится через почки в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.

У пациентов с почечной недостаточностью препарат может выводиться через альтернативные пути - главным образом, через желчевыводящие пути, и в меньшей степени - через слюнные железы, пот и толстую кишку.

Лекарственная форма


ТЕЛЕБРИКС 35 р-р д/в/в введен. 300 мг йода/мл: фл. 50 мл или 100 мл 1 шт. рег. №: П N010126 от 10.11.11 - Бессрочно

Фармакологическое действие

Телебрикс 35 используется для контрастного усиления при проведении рентгенологических исследований кровеносных сосудов, полостей сердца и мочевыводящих путей. Поскольку содержание натрия в этом препарате очень близко к физиологическим концентрациям натрия в плазме (148 мЭкв/л), его применение по этим показаниям является оправданным.

Передозировка

Введение избыточных доз пациентам, находящимся в состоянии дегидратации, или введением большой суммарной дозы, особенно после нескольких инъекций в ходе ангиографического обследования (необходимо учитывать также дозы, введенные во время пробных инъекций) способствует развитию острой почечной недостаточности с олигурией или анурией.

Если регидратация и другие необходимые мероприятия окажутся неэффективными, олигурия и анурия могут потребовать проведения диализа.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность;

— тиреотоксикоз.

Противопоказано применение при миелографии.

Телебрикс 35 следует применять с осторожностью при:

— печеночной и/или почечной недостаточности;

— хронической сердечной недостаточности;

— сахарном диабете;

— миеломе;

— анурии;

— феохромоцитоме;

— наличии аллергических реакций и состояний в анамнезе (сенная
лихорадка, пищевая аллергия);

— бронхиальной астме;

— эмфиземе легких.

Режим дозирования

Вентрикулография: 40 мл на инъекцию (в среднем).

Коронарная ангиография: от 4 до 8 мл на инъекцию.

Обследование должно проводиться в состоянии натощак и после проведения анализа на креатинин сыворотки, чтобы адаптировать дозу у больных с подозрением на нарушение функции почек.

При наличии у пациентов гиперчувствительности к йодосодержащим контрастным средствам, а также аллергии в анамнезе, что следует прояснить путем опроса больного, желательно проводить премедикацию, которая, как правило, бывает эффективной (хотя и не всегда может предотвратить тяжелые реакции). Обычно премедикация включает введение антигистаминных средств, глюкокортикостероидов и, у некоторых больных, ингибиторов фибринолиза (аминокапроновая кислота).

В настоящее время премедикация не считается необходимой всем больным, поскольку процент побочных реакций относительно мал.

Показания

Рентгенологическое обследование:

— внутривенная урография,

— компьютерная томография,

— цифровая ангиография;

— ангиокардиография (вентрикулография, коронарная ангиография).

Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
Z03 Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние

Применение у детей

У грудных детей в состоянии дегидратации могут развиться олигурия и анурия. По этой причине у грудных детей рекомендуется избегать ограничения потребления воды до проведения обследования и сохранять достаточный диурез.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Побочное действие

Побочные реакции могут развиться на ранних сроках, но могут быть и отсроченными. Такие реакции могут быть легкими, тяжелыми и даже фатальными.

1. Реакции легкой и умеренной степени тяжести характеризуются немедленным появлением следующих расстройств (как по отдельности, так и в сочетании), не сопровождающихся выраженными сердечно-сосудистыми нарушениями.

Расстройства со стороны органов дыхания: кашель, чувство стеснения в грудной клетке.

Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Нейросенсорные расстройства: чувство жара, тревога, возбуждение, головная боль.

Кожные расстройства: зуд, локализованная или генерализованная крапивница, кожная сыпь, отек век.

Эти начальные реакции обычно выражены слабо и быстро исчезают, однако они могут быть и первыми клиническими признаками серьезных нежелательных явлений.

2. Серьезные или даже фатальные реакции (1:20000 - 1:120000) характеризуются немедленным началом:

Сердечно-сосудистые расстройства: иррадиирующие боли в области живота, аритмия, профузное потоотделение на лице и конечностях, бледность, цианоз, которые могут предшествовать развитию шока с сердечно-сосудистым коллапсом или недостаточностью кровообращения, или острой легочной недостаточности, которые могут привести к летальному исходу.

Нарушения вентиляции: одышка, отек гортани, бронхоспазм.

Неврологические нарушения: судороги, отек мозга, кома.

Некоторые из этих проявлений могут развиваться отсроченно (до 24-48 ч).