ПРОДЕТОКСОН

Цена: 1265 руб. 1345 руб.

В наличии





















Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, флебит.

Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, расстройство сна, тревога, головокружение, снижение настроения, дисфорические реакции.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, кашель, затруднение дыхания.

Со стороны половой системы: возможно - замедление эякуляции, снижение потенции; редко - повышение или понижение либидо.

Дерматологические реакции: покраснение кожи, акне, зуд, местное асептическое воспаление.

Прочие: озноб, тремор, суставные боли, увеличение лимфатических узлов, обострение геморроя.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Активные вещества


  • триамцинолона ацетонид (triamcinolone acetonide) BAN принятое к употреблению в Великобритании
  • налтрексон (naltrexone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Фармакологическое действие

Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов.

Продетоксон – комбинированный препарат, действующий длительно (до 8-10 недель), содержит в своем составе антагонист опиоидных рецепторов налтрексон и кортикостероид триамцинолон, предназначенный для профилактики местной воспалительной реакции в области имплантации.

За счет основного действующего вещества налтрексона препарат конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их с опиоидных рецепторов, воздействует на опиоидные рецепторы всех типов и предупреждает или устраняет действие экзогенных опиоидных препаратов – опиоидных анальгетиков и их суррогатов (в т.ч. морфина, героина). Уменьшает или снимает симптоматику, вызываемую употреблением опиоидов.

Длительное применение не вызывает повышения толерантности и формирования зависимости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки для имплантации белого цвета с желтоватым оттенком, цилиндрической формы, без запаха.

1 таб.
налтрексона гидрохлорид 1 г
триамцинолона ацетонид 100 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат.

1 шт. - полушприцы (1) - пакеты (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов Фармако-терапевтическая группа: Опиоидных рецепторов антагонист

Противопоказания к применению

— опиоидный абстинентный синдром;

— отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном, свидетельствующих о выходе из абстинентного синдрома;

— положительный тест на наличие опиоидов в моче;

— острый гепатит;

— печеночная недостаточность;

— синдром Иценко-Кушинга;

— системные микозы;

— глаукома;

— остеопороз;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к блокаторам опиоидных рецепторов (налоксону и препаратам налтрексона) в анамнезе и другим компонентам препарата, в частности, к триамцинолону.

Особые указания

Препарат следует применять в специализированных лечебных учреждениях под наблюдением врача.

Перед применением необходимо исключить печеночную недостаточность, во время лечения следует периодически контролировать уровень трансаминаз.

Во время лечения Продетоксоном при необходимости обезболивания по медицинским показаниям (операция, травма) предпочтительно использование неопиоидных анальгетиков. При экстренной анальгезии опиоидными анальгетиками следует проявлять осторожность и назначать опиоиды в повышенной дозе для преодоления антагонизма.

Следует предупредить пациентов:

- при обращении за медицинской помощью пациент обязан информировать медицинских работников о лечении препаратом Продетоксон;

- при появлении болей в животе, потемнения мочи, пожелтения склер следует обратиться к врачу;

- при употреблении героина и других опиоидных наркотиков в малых дозах, эффекта от их применения не будет, а дальнейшее увеличение дозы наркотических средств может привести к смертельному исходу в результате остановки дыхания.

Владелец регистрационного удостоверения:


ФИДЕЛИТИ КАПИТАЛ, ЗАО (Россия)

Представительство:


НПК ЭХО ЗАО (Россия)
Код ATX: N07BB04 (Naltrexone)

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После п/к имплантации дозы налтрексона 1 г терапевтическая концентрация налтрексона и 6-β-налтрексола сохраняется до 2 мес.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, в т.ч. 6-β-налтрексол. Выводится преимущественно с мочой и с желчью.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированное применение Продетоксона с гепатотоксичными препаратами увеличивает риск поражения печени.

Возможна повышенная сонливость при одновременном применении Продетоксона с тиоридазином.

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Лекарственная форма


ПРОДЕТОКСОН® таб. д/имплантации 1 г+100 мг: 1 шт. рег. №: Р N003877/01 от 11.01.10 - Бессрочно

Показания

— лечение опиоидной зависимости вне абстинентного синдрома;

— реабилитация и профилактика рецидивов опиоидной зависимости.

Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 6 лет.