Особые указанияС осторожностью и под контролем следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или к ненаркотическим анальгетикам. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет. Применение при нарушениях функции почекС осторожностью и под контролем следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек; при выраженных нарушениях функции почек препарат противопоказан.Побочное действиеСо стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, цианоз. Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд; очень редко – анафилактический шок; в единичных случаях – чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту , головная боль. Прочие: головокружение; при длительном применении – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз; у пациентов с предрасположенностью к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. При применении в терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Фармакологическое действиеСпазмоанальгетик комбинированного состава, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, приводящее к выраженному анальгезирующему, спазмолитическому и жаропонижающему эффекту. Метамизол натрий является производным пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие). Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру. Владелец регистрационного удостоверения:PLETHICO PHARMACEUTICALS, Ltd. (Индия) Противопоказания к применению— выраженные нарушения функции печени; — выраженные нарушения функции почек; — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — тахиаритмия; — закрытоугольная глаукома; — гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи; — кишечная непроходимость; — мегалокон; — нарушения кроветворения; — коллаптоидные состояния; — I триместр и последние 6 недель беременности; — период лактации (грудного вскармливания); — ранний детский возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг; — повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим производным пиразолона (бутадион, трибузон). ФармакокинетикаДанные по фармакокинетике препарата Пленалгин не предоставлены.Форма выпуска, состав и упаковкаРаствор для инъекций бледно-желтого цвета, чистый.
5 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Спазмоанальгетик Фармако-терапевтическая группа: Анальгезирующее ненаркотическое средство (анальгетик ненаркотический+спазмолитик)Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности - 3 года. Активные вещества
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Пленалгина с другими ненаркотическими анальгетиками возможно взаимное усиление токсических эффектов. При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Одновременное применение Пленалгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Пленалгина. Пациент должен быть предупрежден, что при необходимости одновременного применения указанных препаратов и других лекарственных средств с Пленалгином следует проконсультироваться с врачом. ПередозировкаСимптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. ПоказанияБолевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: — кишечная колика; — почечная колика; — желчная колика; — дисменорея. Кратковременная симптоматическая терапия при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии. В качестве вспомогательного средства для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств. Для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях. Коды МКБ-10
Лекарственная форма
Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания).Представительство:РЕЗЛОВ ЗАО (Казахстан) Код ATX: A03DA02 (Питофенон в комбинации с анальгетиками) Режим дозированияРазовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 2-5 мл (в/в или в/м); суточная доза – до 10 мл. В/в введение в разовой дозе, превышающей 2 мл, возможно только после тщательного уточнения показаний. При назначении препарата детям (в т.ч. грудным) суточную дозу устанавливают в пересчете на массу тела.
В/в препарат следует вводить медленно ( по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 мин), в положении больного лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания. При введении раствор должен иметь температуру тела. |
