ОВЕСТИН

Цена: 785 руб. 865 руб.

В наличии





















Представительство:


АСПЕН ХЭЛС ООО (Россия) Код ATX: G03CA04 (Estriol) Активное вещество: эстриол (estriol) Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации;

— гиперчувствительность к активному и (или) вспомогательным веществам препарата;

— установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;

— выявленные или подозреваемые эстрогенозависимые опухоли (рак эндометрия);

— влагалищное кровотечение неясной этиологии;

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— подтвержденная венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия) в течение последних 2 лет;

— венозная тромбоэмболия в анамнезе или тромбоз, если не проводится терапия антикоагулянтами;

— подтвержденные тромбофилии (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина (см. раздел "Особые указания");

— тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

— заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

— порфирия;

— сахарный диабет с диабетической ангиопатией;

— серповидно-клеточная анемия;

— синдром Дубина-Джонсона;

— нарушение мозгового кровообращения;

— синдром Ротора;

— редкие наследственные заболевания с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы - галактозы.

С осторожностью

С осторожностью (под тщательным наблюдением врача) препарат Овестин® следует применять, если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т.к. они могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин®):

- семейная гиперлипопротеинемия;

- факторы риска тромбоэмболий (см. раздел "Особые указания");

- факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочной железы;

- системная красная волчанка;

- длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;

- тяжелые заболевания печени (например, аденома);

- заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно, холелитиаз);

- печеночная порфирия;

- сахарный диабет без диабетической ангиопатии;

- сильный зуд или холестатическая желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

- мигрень или сильная головная боль;

- панкреатит;

- эндометриоз;

- лейомиома (фибромы матки);

- гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. раздел "Особые указания");

- бронхиальная астма;

- артериальная гипертензия;

- гиперкальциемия, обусловленная костными метастазами рака молочной железы;

- герпес беременных;

- эпилепсия;

- отосклероз.

Владелец регистрационного удостоверения:


ASPEN PHARMA TRADING, Limited (Ирландия)

Режим дозирования

Препарат применяется внутрь. Суточная доза не должна превышать 8 мг. Суточную дозу следует принимать в один прием.

Таблетки принимают, запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток.

При атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью, назначают 4-8 мг/сут в течение первых 4 недель с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с симптоматикой до достижения поддерживающей дозы 1-2 мг/сут. Следует использовать наименьшую эффективную дозу. В случае длительного лечения у женщин с интактной маткой необходимо контролировать состояние эндометрия либо дополнительно применять в терапии прогестагены (см. раздел "Особые указания").

При пред- и послеоперационном лечении при операциях на влагалище в постменопаузальном периоде - 4-8 мг/сут в течение 2 недель до операции, 1-2 мг/сут - в течение 2 недель после операции.

При лечении климактерических расстройств ("приливы", ночная потливость) - 4-8 мг в течение недели с постепенным снижением дозы. Для поддерживающей терапии должна использоваться минимальная эффективная доза в течение наименее продолжительного периода времени (см. раздел "Особые указания").

При бесплодии, обусловленном цервикальным фактором, как правило, назначают 1-2 мг/сут с 6-го по 15-й день менструального цикла. Однако у различных пациенток суточная доза может варьировать от 1 мг до 8 мг. Дозу следует повышать каждый месяц до достижения оптимального эффекта на слизистую оболочку шейки матки.

Дифференциальная диагностика в случае сомнительного цервикального мазка атрофического типа - 2-4 мг/сут за 7 дней до взятия следующего мазка.

Если женщина пропустила прием очередной дозы, и опоздание составило не более 12 ч, необходимо принять таблетку как можно скорее. Если опоздание составило более 12 ч, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.

У женщин, которые ранее не получали ЗГТ либо принимали ЗГТ в непрерывном комбинированном режиме, лечение препаратом Овестин® можно начинать в любое время. У женщин, принимавших ЗГТ в непостоянном режиме, Овестин® следует назначать через одну неделю после завершения цикла.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь эстриол быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Сmax неконъюгированного эстриола в плазме достигается в течение 1 ч после приема.

Распределение

Около 90% эстриола связывается с альбумином плазмы, и, в отличие от других эстрогенов, эстриол почти не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Метаболизм

Метаболизм эстриола состоит, главным образом, из конъюгации и деконъюгации в ходе кишечно-печеночной циркуляции.

Выведение

Эстриол, конечный продукт метаболизма, выводится в основном с мочой в конъюгированной форме. Лишь небольшая часть (±2%) выводится с калом, преимущественно в виде неконъюгированного эстриола.

Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки белого цвета, круглые, плоские, диаметром 6 мм, с фаской и риской, с гравировкой "DG" над риской и цифрой "8" - под риской, на одной стороне таблетки.

1 таб.
эстриол 2 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.75 мг, крахмал картофельный - 10 мг, магния стеарат - 0.5 мг, повидон - 1 мг, лактозы моногидрат - до 100 мг (около 87.75 мг), вода дистиллированная - q.s. (удаляется в процессе производства).

30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Эстрогенный препарат Фармако-терапевтическая группа: Эстроген

Лекарственная форма


ОВЕСТИН® таб. 2 мг: 30 шт. рег. №: П N013327/03 от 02.04.10 - Бессрочно

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и вагинальное кровотечение.

Лечение: симптоматическая терапия.

Произведено:


CYNDEA PHARMA (Испания)

Лекарственное взаимодействие

Не было отмечено случаев взаимодействия препарата Овестин® с другими лекарственными средствами. Вместе с тем известны данные об усилении фармакологического эффекта ГКС, гиполипидемических средств при совместном применении с эстрогенами. При необходимости доза ГКС может быть снижена.

Возможно ослабление эффектов препаратов мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных и гипогликемических лекарственных средств.

Барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства (карбамазепин, фенитоин), антиретровирусные препараты невирапин и эфавиренз, растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum Perforatum), усиливают метаболизм стероидных гормонов. Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при одновременном применении со стероидными гормонами. С клинической точки зрения увеличение метаболизма эстрогенов может привести к снижению эффективности препарата Овестин® и изменению характера маточных кровотечений.

Антибиотики (гризеофульвин, ампициллин, рифампицин), лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические лекарственные средства, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность эстрогенов.

Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстриола.

Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов, увеличивать фармакологический эффект сукцинилхолина, теофиллина, фолеандомицина.

Фармакологическое действие

Овестин® содержит естественный женский половой гормон эстриол. В период, предшествующий менопаузе, и в постменопаузу (естественную или хирургическую), эстриол применяют для лечения симптомов, вызванных дефицитом эстрогенов. Эстриол обладает селективным действием преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву и особенно эффективен для лечения урогенитальных симптомов, вызванных эстрогенной недостаточностью. В случаях атрофии слизистой оболочки влагалища эстриол вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия, нормальной микрофлоры и физиологической влагалищной среды, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. В результате повышается резистентность клеток эпителия к инфекции и воспалению.

В отличие от других эстрогенов эстриол обладает кратковременным эффектом, поскольку он на короткое время задерживается в ядрах клеток эндометрия, и при соблюдении рекомендованного режима дозирования не следует ожидать пролиферации эндометрия. В связи с этим циклическое применение прогестагенов не обязательно, постменопаузальные кровотечения отмены не возникают.

Побочное действие

По данным мониторинга исследований безопасности существуют нежелательные реакции, представленные ниже.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости.

Со стороны репродуктивной системы: болезненность и напряжение молочных желез; межменструальные кровянистые мажущие выделения из влагалища; цервикальная гиперсекреция.

Побочные реакции обычно имеют преходящий характер и также могут свидетельствовать о передозировке препарата.

Сообщается о других нежелательных реакциях, возникших на фоне монотерапии эстрогенами или комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами.

Со стороны репродуктивной системы: эстрогенозависимые доброкачественные и злокачественные опухоли, в т.ч. рак эндометрия (подробная информация представлена в разделах "Противопоказания" и "Особые указания").

Со стороны пищеварительной системы: заболевания желчного пузыря.

Со стороны кожных покровов: хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура.

Со стороны ЦНС: головная боль; деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет (см. раздел "Особые указания").

Существуют данные о развитии риска рака молочной железы, рака яичников, риска венозной тромбоэмболии, риска ИБС, риска ишемического инсульта (подробная информация представлена в разделе "Особые указания").

Показания

— атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью, в частности, для лечения таких симптомов, как диспареуния, сухость и зуд влагалища, для предупреждения рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочеполового тракта; для лечения нарушений мочевыведения (например, учащение, дизурия) и умеренного недержания мочи;

— пред- и послеоперационное лечение при проведении операций на влагалище в постменопаузальном периоде;

— климактерические расстройства, такие как "приливы", ночная потливость;

— как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка;

— бесплодие, вызванное цервикальным фактором.

Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
N34 Уретрит и уретральный синдром
N95.1 Менопауза и климактерическое состояние у женщин
N95.2 Постменопаузный атрофический вагинит
N95.3 Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой
N97 Женское бесплодие
Z03 Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при заболеваниях печени в острой стадии или заболеваниях печени в анамнезе, после которых показатели функции печени не вернулись к норме.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых заболеваниях печени (например, аденома).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2° от 30°С. Срок годности - 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.