Владелец регистрационного удостоверения:БРЫНЦАЛОВ-А, ПАО (Россия) Код ATX: A03AD02 (Drotaverine) Активное вещество: дротаверин (drotaverine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Форма выпуска, состав и упаковка
2 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные. Противопоказания к применениюПочечная недостаточность тяжелой степени, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса), период лактации (грудного вскармливания), детский возраст (для парентерального применения), повышенная чувствительность к дротаверину. Лекарственная форма
ФармакокинетикаПосле приема внутрь дротаверин быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - около 100%. Не проникает через ГЭБ.Применение при беременности и кормлении грудьюС осторожностью применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом усиливается снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. При одновременном применении уменьшается спазмогенная активность морфина. При одновременном применении с леводопой возможно уменьшение антипаркинсонического эффекта леводопы. При одновременном применении усиливается действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов). При одновременном применении с фенобарбиталом повышается выраженность спазмолитического действия дротаверина. ПоказанияПрофилактика и лечение функциональных нарушений и болевого синдрома, вызванных спазмом гладкой мускулатуры (в т.ч. спазмы ЖКТ, мочевыводящих путей, связанные с холелитиазом, холециститом, язвенной болезнью желудка, двенадцатиперстной кишки; спазм пилорического и кардиального отдела желудка; спастические запоры, спастический колит; проктит, тенезмы; послеоперационные колики вследствие задержки газов; в связи с нефролитиазом, пиелитом); при проведении инструментальных исследований; спазмы периферических артерий, сосудов головного мозга; альгодисменорея. Для снижения возбудимости матки при беременности; при спазме зева матки в родах, затяжном раскрытии зева, послеродовых схватках, угрожающем аборте. Коды МКБ-10
Режим дозированияВнутрь, в/м, в/в или п/к взрослым - по 40-80 мг 1-3 раза/сут. При печеночной и почечной коликах рекомендуется вводить в/в медленно в дозе 40-80 мг. При спазмах периферических артерий дротаверин можно вводить в/а. Для детей в возрасте до 6 лет при приеме внутрь разовая доза составляет 10-20 мг, 6-12 лет - 20 мг, частота применения 1-2 раза/сут. Особые указанияС осторожностью применяют у пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, при артериальной гипотензии. Дротаверин может быть использован в составе комбинированной терапии для купирования гипертонического криза. Использование в педиатрии С осторожностью применять дротаверин (для приема внутрь) у детей. Парентеральное применение у детей противопоказано. |
