ФармакокинетикаИсследования фармакокинетики препарата не проводились. Особые указанияПрепарат не применяют в офтальмологии. Противопоказано наносить на кожу в области глаз. С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок. Необходимо учитывать, что при этом усиливается трансдермальное всасывание беклометазона и гентамицина, которое ведет к увеличению риска развития системных побочных эффектов. При проявлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию. Возможно развитие перекрестной резистентности с аминогликозидными антибиотиками. Использование в педиатрии Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с беклометазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, также может наблюдаться снижение экскреции гормона роста и повышение внутричерепного давления. Режим дозированияКрем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель. У детей в возрасте 7-16 лет препарат применяют строго по показаниям и под контролем врача. Форма выпуска, состав и упаковкаКрем для наружного применения белого цвета, однородный.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цетомакрогол, вазелин, парафин жидкий, бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), бутилгидрокситолуол, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, вода очищенная. 15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. Лекарственная форма
Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.ПередозировкаСимптомы: увеличение массы тела, отеки, артериальная гипертензия, глюкозурия, гипокалиемия (симптомы гиперкортицизма). Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости - коррекция электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата. Представительство:ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Лтд. (Индия) Код ATX: D07CC04 (Беклометазон в комбинации с антибиотиками) Лекарственное взаимодействиеВзаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено. Владелец регистрационного удостоверения:GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd. (Индия) Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 3 года. Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Активные вещества
Фармакологическое действиеКомбинированный препарат для наружного применения с противовоспалительным, противоаллергическим, противогрибковым и антибактериальным действием. Беклометазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека. Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare). Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus aureus. Показания— дерматозы, осложненные вторичной инфекцией; — эпидермофития стоп; — дерматомикозы (в т.ч. с локализацией в паховой области), вызванные чувствительными к препарату возбудителями. Коды МКБ-10
Противопоказания к применению— туберкулез кожи; — кожные проявления сифилиса; — ветряная оспа; — простой герпес; — кожные поствакцинальные реакции; — детский возраст до 7 лет; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — нанесение на открытую раневую поверхность; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
