Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды), повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. Аллергические реакции: кожная сыпь. Прочие: тромбоцитопения, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови. Особые указанияНитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные. При применении препарата у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции нитроксолина необходим врачебный контроль. Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек. На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данных о влиянии на способность к управлению автомобилем или механизмами нет. Противопоказания к применению— катаракта; — почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин); — тяжелая печеночная недостаточность; — детский возраст до 3 лет; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата; — повышенная чувствительность к хинолинам. Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. ФармакокинетикаВсасывание Нитроксолин хорошо абсорбируется из ЖКТ (90%). Сmax в плазме достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче. Применение у детейПротивопоказано: детский возраст до 3 лет. Средняя доза для детей старше 5 лет - 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема; для детей 3-5 лет - 200 мг/сут, разделенные на 4 приема. Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Упаковщик:ВЕКТОР-МЕДИКА (Россия) Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон К25, тальк очищенный, кросповидон, магния стеарат. Состав оболочки: акации камедь, кармеллоза натрия, повидон К25, сахароза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый Е110, краситель желтый хинолиновый Е104. 50 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат, производное 8-оксихинолина. Уроантисептик Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство, оксихинолинПоказанияЛечение острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: — пиелонефрит; — цистит; — уретрит; — эпидидимит; — инфицированная аденома или карцинома предстательной железы. Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия). Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей. Коды МКБ-10
Применение при нарушениях функции почекПациентам с почечной недостаточностью средней степени (КК более 20 мл/мин) рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг/сут (по 1 таб. 4 раза/сут). Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин). Владелец регистрационного удостоверения:LEK d.d. (Словения) Режим дозированияСтандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг/сут, разделенные на 4 приема (по 2 таб. 4 раза/сут). Максимальная доза - 800 мг/сут. Средняя доза для детей старше 5 лет - 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема; для детей 3-5 лет - 200 мг/сут, разделенные на 4 приема. Курс лечения - 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (2 недели в течение месяца). Пациентам с почечной недостаточностью средней степени (КК более 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг/сут (по 1 таб. 4 раза/сут). Таблетки следует принимать перед приемом пищи. ПередозировкаДанных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.Лекарственная форма
Лекарственное взаимодействиеЛекарственное взаимодействие препарата 5-НОК не описано.Фармакологическое действиеПротивомикробный препарат, производное 8-оксихинолина. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae; других микроорганизмов: Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесневые грибы, некоторые возбудители глубоких микозов). Применение при нарушениях функции печениПациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг/сут (по 1 таб. 4 раза/сут). Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. |
